Kao dobavljač statičkih sterilizatora pare, imao sam priliku usko surađivati s ovim nevjerojatnim komadima opreme. Oni su presudni u raznim industrijama, od zdravstvene zaštite do prerade hrane, gdje se osiguravanje sterilnosti ne može pregovarati. Ali kako znamo jesu li ti sterilizatori zapravo radili svoj posao? Zaronimo u metode validacije za statički parni sterilizator.
Fizički nadzor
Fizičko praćenje je poput osnovne zdravstvene provjere - za vaš sterilizator. To uključuje paziti na fizičke parametre tijekom ciklusa sterilizacije. Najvažniji su temperatura, pritisak i vrijeme.
Temperatura je ključni faktor. Sterilizacija pare funkcionira pomoću visoko temperaturne pare za ubijanje mikroorganizama. Za statički sterilizator pare, temperatura obično treba doseći oko 121 ° C (250 ° F) ili više u određenom razdoblju. Za to mjerenje koristimo ugrađene - u senzorima temperature. Ako temperatura ne dosegne potrebnu razinu, to je znak da sterilizacija možda nije učinkovita.
Tlak također ide ruku pod ruku s temperaturom. U zatvorenom sustavu poput statičkog sterilizatora pare, tlak se povećava kako se stvara para. Pravilan pritisak osigurava da parka prodire u sve čvorove i kretene predmeta koji se steriliziraju. Ugrađeni su mjerači tlaka za kontinuirano nadzor ovog parametra. Sva fluktuacija ili nenormalna očitanja mogu ukazivati na problem s performansama sterilizatora.
Vrijeme je treći element. Proces sterilizacije mora se pokrenuti za određeno razdoblje kako bi se osiguralo potpuno ubijanje svih mikroorganizama. Trajanje ovisi o vrsti predmeta koji se steriliziraju i protokolu sterilizacije. Na primjer, mali, jednostavni predmeti mogu zahtijevati kraće vrijeme u usporedbi s velikim, složenim. Postavili smo timere u sterilizator kako bismo osigurali da ciklus radi odgovarajuću duljinu.
Kemijski pokazatelji
Kemijski pokazatelji su poput malih detektiva unutar sterilizatora. Oni mijenjaju boju ili podliježu kemijskoj reakciji kada su izloženi desnoj kombinaciji temperature, tlaka i pare. Postoje različite vrste kemijskih pokazatelja, poput pokazatelja, trake i integratora.
Pojasnice indikatora su najjednostavniji oblik. Možete ih zalijepiti s vanjske strane paketa za sterilizaciju. Kad se traka promijeni boju, pokazuje da je paket bio izložen postupku sterilizacije. Međutim, samo daje osnovne naznake i ne jamči da je sterilizacija bila uspješna.
Indikatorske trake su točnije. Oni se mogu postaviti unutar paketa zajedno s predmetima koji se steriliziraju. Ove trake imaju specifičnu kemijsku formulaciju koja mijenja boju na određenoj temperaturi i vremenu. Ako traka pokazuje ispravnu promjenu boje, to je dobar znak da su uvjeti unutar paketa bili prikladni za sterilizaciju.
Integratori su najnapredniji kemijski pokazatelji. Oni uzimaju u obzir više čimbenika poput temperature, vremena i kvalitete pare. Oni se često koriste za visoko rizične stavke ili u procesima kritičnih sterilizacije. Integrator će pokazati pozitivan rezultat samo ako su ispunjeni svi potrebni uvjeti za sterilizaciju.
Biološki pokazatelji
Biološki pokazatelji su zlatni standard za potvrđivanje statičkog parnog sterilizatora. Koriste žive mikroorganizme za koje se zna da su visoko otporni na sterilizaciju. Najčešće korišteni mikroorganizam je Geobacillus stearothermophilus.
Ovi biološki pokazatelji dolaze u obliku ispitnih bočica ili traka. Stavite ih unutar sterilizatora zajedno s redovitim opterećenjem. Nakon ciklusa sterilizacije, biološke pokazatelje inkubirate u određenim uvjetima. Ako su mikroorganizmi ubijeni tijekom postupka sterilizacije, u razdoblju inkubacije neće biti rasta. Ali ako postoji rast, to znači da sterilizator nije uspio postići potrebnu razinu sterilnosti.
Biološki pokazatelji periodično se koriste za potvrdu učinkovitosti sterilizatora. Posebno su važni za nove sterilizatore, nakon velikih popravaka ili kada došlo do promjena u procesu sterilizacije.
Ispitivanje uklanjanja zraka
Uklanjanje zraka je kritični korak u procesu sterilizacije pare. Zrak može djelovati kao barijera, sprečavajući da pare dosegne sve dijelove predmeta koji se steriliziraju. U statičkom sterilizatoru pare, pravilno uklanjanje zraka je neophodno kako bi se osiguralo jednolično prodiranje pare.
Postoji nekoliko metoda za testiranje uklanjanja zraka. Jedna od uobičajenih metoda je test Bowie - Dick. Ovaj test koristi poseban testni paket koji sadrži kemijski pokazatelj. Pakovanje se stavlja u sterilizator, a ciklus se pokreće. Nakon ciklusa provjerava se kemijski indikator u paketu. Ako postoje područja u kojima pokazatelj nije promijenio boju, to znači da nije bilo dovoljno uklanjanja zraka i pare nije doseglo ta područja.
Druga metoda je upotreba detektora zraka. Ovi uređaji mogu mjeriti količinu zraka koji ostaje u komori sterilizatora nakon faze uklanjanja zraka. Ako je sadržaj zraka iznad određenog praga, to ukazuje na problem sa sustavom uklanjanja zraka.
Ispitivanje curenja
Propuštanje statičkog sterilizatora pare može uzrokovati značajan pad tlaka i temperature, što može ugroziti postupak sterilizacije. Ispitivanje curenja važan je dio postupka validacije.
Postoje različiti načini za testiranje curenja. Jedna jednostavna metoda je test propadanja tlaka. Prelažite komoru sterilizatora na određenu razinu, a zatim nadgledate pritisak tijekom određenog vremenskog razdoblja. Ako tlak padne više od određene količine, to ukazuje na curenje.
Druga metoda je upotreba detektora propuštanja helija. Helij je vrlo mala molekula koja lako može pobjeći kroz čak i najmanji curenje. Uvodite helij u komoru sterilizatora, a zatim koristite detektor za traženje curenja helija. Ova je metoda vrlo osjetljiva i može otkriti čak i najsitnije curenja.
Dokumentacija i zapis - čuvanje
Validacija statičkog sterilizatora pare nije samo u provođenju testova. Također se radi o vođenju točnih zapisa. Dokumentacija je ključna za usklađenost s regulacijom i za pokazivanje učinkovitosti postupka sterilizacije.
Vodimo zapise o svim podacima fizičkog praćenja, poput temperature, tlaka i vremena. Rezultati testova kemijskih i bioloških pokazatelja također su dokumentirani. Zabilježeni su i svi rezultati ispitivanja zraka i propuštanja.
Te se zapise treba voditi u određenom razdoblju, obično nekoliko godina. Oni se mogu koristiti za revizije, rješavanje problema i pokazati da je sterilizator održan i potvrđen pravilno.
Zaključak
Provjeravanje statičkog sterilizatora pare je višestruki korak koji uključuje fizički nadzor, kemijske i biološke pokazatelje, uklanjanje zraka i ispitivanje curenja i odgovarajuću dokumentaciju. Svaka metoda igra ključnu ulogu u osiguravanju da sterilizator djeluje učinkovito i da su predmeti koji se steriliziraju uistinu sterilni.
Ako ste na tržištu za statički parni sterilizator ili vam treba više informacija o postupku provjere valjanosti, volio bih razgovarati s vama. Nudimo niz visoke kvaliteteStatička autoklava parekoji su dizajnirani tako da udovoljavaju najstrožim zahtjevima za sterilizacijom. I mi imamoAutomatska parna retortZa naprednije i automatizirane procese sterilizacije. A ako ste u prehrambenoj industriji, našaMliječni parni sterilizatorje sjajna opcija.
Ne ustručavajte se kontaktirati ako imate bilo kakvih pitanja ili želite razgovarati o svojim specifičnim potrebama. Tu smo da vam pomognemo da pronađete najbolje rješenje za sterilizaciju za vaše poslovanje.
Reference
- Blok, SS (2001). Dezinfekcija, sterilizacija i očuvanje. Lippincott Williams & Wilkins.
- ANSI/AAMI ST79: 2017. Sveobuhvatni vodič za sterilizaciju pare i jamstvo sterilnosti u zdravstvenim ustanovama. Udruženje za napredak medicinske instrumentacije.